บาคาร่าออนไลน์เหตุที่ทหารสามารถใช้อำนาจฉุกเฉินรักษาสมาชิกบริการด้วย ยา ทดลอง โควิด-19 ได้

บาคาร่าออนไลน์เหตุที่ทหารสามารถใช้อำนาจฉุกเฉินรักษาสมาชิกบริการด้วย ยา ทดลอง โควิด-19 ได้

โรคติดเชื้อ เป็น ภัยคุกคามที่ใหญ่ที่สุดอย่างหนึ่งของบาคาร่าออนไลน์กองทัพมาโดยตลอด จากการประมาณการของตนเองกองทัพสหรัฐฯ สูญเสียทหารเกือบเท่าจากโรคไข้หวัดใหญ่ในปี 2461 เท่ากับที่เสียชีวิตในสนามรบของสงครามโลกครั้งที่หนึ่ง

กองกำลังมีความเสี่ยงในระหว่างการระบาดเนื่องจากพื้นที่แคบที่พวกเขาอาศัยและทำงาน จึงไม่น่าแปลกใจที่หน่วยราชการทุกสาขา – กองทัพบก กองทัพเรือนาวิกโยธินกองทัพอากาศและหน่วยยามฝั่ง – ได้รับผลกระทบจาก COVID-19 กองทัพยังมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อไวรัส นับตั้งแต่การอพยพเจ้าหน้าที่กระทรวงการต่างประเทศจากอู่ฮั่นในเดือนมกราคมไปจนถึงการสร้างบทบาทในปัจจุบันและการจัดหาบุคลากรในโรงพยาบาลภาคสนามและเพิ่มทีมวิจัยพลเรือน

เพื่อลดความเสี่ยงใด ๆกระทรวงกลาโหมได้บังคับใช้นโยบายการเว้นระยะห่างทางสังคม ที่เข้มงวด และการห้ามการเดินทางทั่วทั้งกองทัพเพื่อหยุดการใช้งานที่ไม่จำเป็น

ทรีทเม้นท์ใหม่

แต่นอกเหนือจากมาตรการที่มุ่งเป้าไปที่การกันผู้คนให้ห่างจากแหล่งที่มาของการติดเชื้อแล้ว กองทัพยังรักษาบุคลากรประจำที่ติดเชื้ออีกด้วย เนื่องจากไวรัส COVID-19 เป็นไวรัสชนิดใหม่ ยังไม่มีการอนุมัติการรักษาจากอย. ด้วยเหตุนี้ แพทย์ทหารจึงหันไปใช้การรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไข อื่น ๆ หรือแสวงหาการเข้าถึงการรักษาที่พัฒนาขึ้นใหม่เช่นยาต้านไวรัส Remdesivirซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเฉพาะผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงเท่านั้น นั่นเป็นความท้าทายทางกฎหมายที่สำคัญเนื่องจากกฎหมายที่มีอยู่ปกป้องบุคลากรทางทหารโดยตระหนักว่าภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามคำสั่งลดความสามารถในการให้ความยินยอมโดยแจ้ง

ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายสาธารณสุขและการวิจัยเรื่องมนุษย์ ฉันศึกษาความตึงเครียดระหว่างการปกป้องผู้เข้าร่วมการวิจัยด้านชีวการแพทย์และการตอบสนองต่อภัยคุกคามที่เกิดขึ้นใหม่อย่างรวดเร็ว แต่ฉันมีประสบการณ์ส่วนตัวกับเหตุการณ์ที่นำไปสู่การผ่านกฎหมายที่อนุญาตให้ทหารทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อรับการอนุมัติฉุกเฉินเพื่อตอบสนองต่อภัยคุกคามที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว

กลุ่มอาการสงครามอ่าว

ในปีพ.ศ. 2541 ฉันทำงานให้กับวุฒิสมาชิกสหรัฐ ซึ่งต่อมาคือริชาร์ด บลูเมนทาล อัยการสูงสุดแห่งคอนเนตทิคัต เมื่อฉันได้พบกับรัส ดิงเกิลและโธมัส “บัซ” เรมป์เฟอร์นักบินสองคนที่เก่งกาจซึ่งยื่นคำร้องต่อผู้แจ้งเบาะแสเพื่อขอความคุ้มครองจากสิ่งที่พวกเขาอธิบายว่าเป็นการบังคับให้มีส่วนร่วมในการกระทำที่ผิดกฎหมาย การทดลองวิจัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งพวกเขาอ้างว่ากระทรวงกลาโหมได้รับคำสั่งให้บุคลากรที่ปฏิบัติหน้าที่ทั้งหมดได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์โดยใช้ผลิตภัณฑ์AVAซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDAสำหรับจุดประสงค์ที่กองทัพใช้อยู่ในขณะนี้

วัคซีนนี้มีการใช้งานมาตั้งแต่ปี 1970เพื่อปกป้องคนงานขนสัตว์และสัตวแพทย์ที่เสี่ยงต่อการสัมผัสสปอร์ของแอนแทรกซ์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ แต่ไม่ได้รับการอนุมัติให้ป้องกันการหายใจเข้าไป ซึ่งเป็นวิธีการแพร่กระจายที่รายงานโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวอิรักในฐานะอาวุธชีวภาพ แต่ทหารหลายคนลังเลที่จะฉีดวัคซีนเพราะกังวลว่าอาจเป็นสาเหตุของโรคกัลฟ์วอร์ซินโดรม จนถึงวันนี้ยังไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับอาการเฉพาะเจาะจงนับประสาสาเหตุของโรคกัลฟ์วอร์ซินโดรม

รายงาน ปี 2000 โดยสถาบันการแพทย์ที่ได้รับความนับถือพบว่า“ไม่มีการเชื่อมโยงที่ชัดเจนกับวัคซีน ” แต่ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุดูเหมือนจะเป็นไปได้สำหรับผู้ประสบภัยจำนวนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับ อันตรายระยะยาว อย่างต่อเนื่องซึ่งได้รับความทุกข์ทรมานจากทหารผ่านศึกในสงครามเวียดนามและลูก ๆ ของพวกเขาจากการสัมผัสกับ Agent Orange

ข้อเรียกร้องเบื้องต้นของผู้แจ้งเบาะแสคือโปรแกรมการฉีดวัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์เป็น “การวิจัย” ดังนั้นกองทัพจึงต้องปฏิบัติตามการคุ้มครองสองประการที่แตกต่างกัน ข้อแรกเรียกว่าCommon Ruleเป็นกฎหมายที่กำหนดให้การวิจัยทั้งหมดที่ดำเนินการโดยรัฐบาลกลางต้องได้รับความยินยอมจากผู้เข้าร่วม ข้อเรียกร้องที่สองของพวกเขาคือแม้ว่าจะถูกใช้เป็นมาตรการป้องกัน กระทรวงกลาโหมก็ถูกจำกัดโดยกฎหมายปี 1998 ที่ผ่านเพื่อตอบโต้โดยตรงต่อความกังวลเกี่ยวกับความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติกับกลุ่มอาการสงครามอ่าว ห้าม “การบริหารยาใหม่สำหรับการสืบสวนหรือยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ เพื่อให้บริการสมาชิกโดยไม่ได้รับความยินยอมจากพวกเขา” เว้นแต่ประธานจะสละความยินยอม

Blumenthal เขียนถึงรัฐมนตรีกระทรวงกลาโหมเตือนเขาว่าการบริหารวัคซีนที่ไม่ได้รับการอนุมัติมีความเสี่ยงที่จะละเมิดกฎหมายทั้งสองฉบับและเรียกร้องให้หยุดการวิจัย จดหมายฉบับนั้นกลายเป็นส่วนหนึ่งของการถกเถียงกันอย่างกว้างขวางว่าความจำเป็นของกองทัพในการปกป้องกำลังเกินความเสี่ยงต่อเจ้าหน้าที่แต่ละคนหรือไม่

ใช้ในกรณีฉุกเฉิน

ในปี พ.ศ. 2546 พันเอก Rempfer และโจทก์ อีกหกคน ในตอนแรก ได้ยื่น ฟ้องในศาลรัฐบาลกลาง ซึ่งส่งผลให้มีคำสั่งห้าม เบื้องต้นในการ ระงับโครงการวัคซีน ในการตอบสนองต่อคดีนี้ กระทรวงกลาโหมปฏิเสธว่ากำลังดำเนินการวิจัยและอ้างสิทธิ์ในการสละความยินยอม เนื่องจากมีความจำเป็นในการป้องกันการติดเชื้อแอนแทรกซ์ที่มีอาวุธ

แต่ในการชนะการต่อสู้ ผู้ที่พยายามหยุดโครงการวัคซีนแพ้สงคราม กระทรวงกลาโหมได้ยื่นอุทธรณ์ต่อสภาคองเกรสเพื่อแก้ไขปัญหา ส่งผลให้มีการผ่านพระราชบัญญัติ BioShield ในปี 2547ทำให้เกิดการ อนุมัติ การใช้ในกรณีฉุกเฉิน สิ่งนี้ทำให้องค์การอาหารและยามีอำนาจในการทบทวนสถานะของยาหรือวัคซีนตั้งแต่การสอบสวนจนถึงการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน ในเดือนธันวาคมปี 2548 ได้ออก ” คำสั่งสุดท้ายที่สรุปว่า [วัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์] เป็นมาตรการทางการแพทย์ที่ดีที่สุดที่มีอยู่สำหรับเหตุฉุกเฉินทางทหารที่อาจเกิดขึ้น” แม้ว่า พ.อ. Rempfer ได้ยื่นฟ้องเพื่อประท้วงการตัดสินใจของ FDA แต่ก็ไม่เป็นผล และหลังจากนั้นไม่นานกระทรวงกลาโหมก็กลับมาดำเนินโครงการวัคซีนอีกครั้ง พ.ต.อ. ดิงเกิลเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งในปี 2551 แต่พ.อ. เรมพ์เฟอร์ยังคงวิพากษ์วิจารณ์ โครงการ วัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์และยังคงสนับสนุนอย่างแข็งขันในนามของบุคลากรทางทหารในอดีตและในอนาคต

ประนีประนอม

นับตั้งแต่ผ่านร่างพระราชบัญญัติ BioShield สภาคองเกรสยังคงสนับสนุนอำนาจของ FDA ในการผลิตยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติเพื่อตอบสนองต่อภัยคุกคามใหม่ๆ ในปี 2560กระทรวงกลาโหมได้แสวงหาอำนาจในการอนุญาตให้ใช้ยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติเพียงฝ่ายเดียวในสถานการณ์สมรภูมิ เมื่อเผชิญกับการคัดค้านของ FDA ต่อความเป็นอิสระในระดับนี้ สภาคองเกรสได้สร้างมาตรการประนีประนอมในบันทึกความเข้าใจที่อนุญาตให้หน่วยงานในวงกว้างของกระทรวงกลาโหมประกาศความจำเป็นในการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินและขอให้ FDA “ดำเนินการเพื่อเร่งรัด การพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์” แต่อำนาจสุดท้ายในการออกคำสั่งใช้ในกรณีฉุกเฉินขึ้นอยู่กับประธานาธิบดี

เป็นเพราะทหารที่มุ่งมั่นในการรักษาความยินยอมที่แจ้งว่าทหารในปัจจุบันสามารถเข้าถึงยาและวัคซีน COVID-19 ที่อาจเกิดขึ้นได้ก่อนกำหนดในขณะที่ยังคงเคารพช่องโหว่ของพวกเขาในฐานะผู้ป่วยโดยไม่มีความสามารถในการให้ความยินยอมอย่างเต็มที่บาคาร่าออนไลน์